Салофальк 500 мг — призначення препарату

Салофальк — протизапальний лікарський засіб на основі месалазину (5-аміносаліцилової кислоти), розроблений німецькою компанією Dr. Falk Pharma GmbH. В Туреччині препарат випускається компанією Ali Raif İlaç San. A.Ş. за ліцензією розробника. Салофальк застосовується в гастроентерології для лікування гострих загострень виразкового коліту та профілактики його рецидивів, а також для лікування гострих загострень хвороби Крона. Призначення препарату, дозування та тривалість курсу визначає лікар.

Склад та форма випуску

Допоміжні речовини: натрію карбонат безводний, гліцин, натрію кроскармелоза, повідон K25, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, кальцію стеарат, гіпромелоза, Eudragit L та E, тальк, макрогол 6000, діоксид титану, оксид заліза жовтий. Кожна таблетка містить 49 мг (2,1 ммоль) натрію — це важливо враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим вмістом натрію.

Показання до застосування

• Лікування гострого загострення виразкового коліту та профілактика рецидивів (підтримання ремісії)
• Лікування гострого загострення хвороби Крона

Спосіб застосування та дозування

При хворобі Крона (гостре загострення)

Від 1 таблетки 3 рази на день до 3 таблеток 3 рази на день (що відповідає 1,5–4,5 г месалазину на добу) — конкретну дозу визначає лікар.

При виразковому коліті (гостре загострення)

Від 1 таблетки 3 рази на день до 2 таблеток 3 рази на день (що відповідає 1,5–3,0 г месалазину на добу).

Підтримання ремісії виразкового коліту

Зазвичай 1,5 г месалазину на добу — за призначенням лікаря.

Як приймати

Таблетки приймають перорально, тричі на день (вранці, вдень, ввечері), за 1 годину до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Діти

Дозування для дітей визначається індивідуально лікарем залежно від маси тіла; для дітей масою до 40 кг зазвичай застосовують половину дорослої дози, понад 40 кг — повну дорослу дозу. За можливості дітям надають перевагу формі з нижчим дозуванням (250 мг).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до месалазину, саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти) або будь-якого допоміжного компонента препарату
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність

Запобіжні заходи

• Обережність при порушенні функції легень, особливо за бронхіальної астми
• Обережність за наявності гіперчутливості до сульфасалазину в анамнезі
• Якщо раніше виникала тяжка шкірна реакція на месалазин — застосування протипоказане
• Важливо дотримуватися достатнього питного режиму — це знижує ризик утворення ниркових каменів (симптоми: біль у боці, кров у сечі)
• У поодиноких випадках можливі тяжкі шкірні реакції (DRESS-синдром, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) — за появи ознак прийом слід негайно припинити та звернутися до лікаря
• Сеча під час прийому препарату може набувати червонувато-коричневого відтінку при контакті з хлорвмісними засобами для унітазу — це не є небезпечним
• Кожна таблетка містить 49 мг натрію — враховувати пацієнтам із контрольованою натрієвою дієтою

Застосування під час вагітності та годування груддю

Перед застосуванням у період вагітності обов'язково проконсультуйтеся з лікарем; препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Якщо вагітність настала під час лікування, слід негайно повідомити лікаря. Діюча речовина та її метаболіти проникають у грудне молоко, тому в період годування груддю Салофальк застосовують тільки за рекомендацією лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортом та працювати з механізмами не встановлено.

Можливі побічні реакції

За появи будь-яких незвичних симптомів під час прийому препарату слід звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати за температури нижче 25°C в оригінальному пакованні, недоступному для дітей.

Упаковка

Картонна коробка містить 100 кишковорозчинних таблеток у блістерах (також існує паковання по 50 таблеток).

Для чого призначений Салофальк?

Для лікування гострих загострень і профілактики рецидивів виразкового коліту, а також для лікування гострих загострень хвороби Крона.

Яка діюча речовина в Салофальк 500 мг?

Месалазин (5-аміносаліцилова кислота) — 500 мг в одній кишковорозчинній таблетці.

Скільки таблеток у пакованні?

Це паковання містить 100 таблеток; також випускається паковання по 50 таблеток.

Як правильно приймати Салофальк?

Таблетки приймають тричі на день за годину до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини; конкретну дозу визначає лікар залежно від захворювання та фази.

Чим відрізняється дозування при виразковому коліті та хворобі Крона?

При хворобі Крона добова доза може становити 1,5–4,5 г месалазину, при виразковому коліті — 1,5–3,0 г під час загострення та зазвичай 1,5 г для підтримання ремісії.

Чи можна приймати Салофальк під час вагітності?

Лише за призначенням лікаря — застосування вагітним потребує обов'язкової консультації.

На що варто звернути увагу через вміст натрію?

Кожна таблетка містить 49 мг натрію, що важливо враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженням натрію.

Інформація підготовлена на основі офіційної інструкції для пацієнта препарату SALOFALK (Ali Raif İlaç San. A.Ş., за ліцензією Dr. Falk Pharma GmbH) та має ознайомчий характер. Перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом і ознайомтеся з інструкцією в упаковці.