Салофальк 500 мг — назначение препарата
Салофальк — противовоспалительный лекарственный препарат на основе месалазина (5-аминосалициловой кислоты), разработанный немецкой компанией Dr. Falk Pharma GmbH. В Турции препарат выпускается компанией Ali Raif İlaç San. A.Ş. по лицензии разработчика. Салофальк применяется в гастроэнтерологии для лечения острых обострений язвенного колита и профилактики его рецидивов, а также для лечения острых обострений болезни Крона. Назначение препарата, дозировку и длительность курса определяет врач.
Состав и форма выпуска
| Показатель | Значение |
|---|---|
| Действующее вещество | Месалазин — 500 мг в одной таблетке |
| Форма выпуска | Кишечнорастворимые (энтеральные) таблетки |
| Количество в упаковке | 100 таблеток в блистерах |
| Держатель регистрации | Ali Raif İlaç San. A.Ş., Турция (по лицензии Dr. Falk Pharma GmbH, Германия) |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, глицин, натрия кроскармеллоза, повидон K25, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кальция стеарат, гипромеллоза, Eudragit L и E, тальк, макрогол 6000, диоксид титана, оксид железа жёлтый. Каждая таблетка содержит 49 мг (2,1 ммоль) натрия — это важно учитывать пациентам на диете с контролируемым содержанием натрия.
Показания к применению
- Лечение острого обострения язвенного колита и профилактика рецидивов (поддержание ремиссии)
- Лечение острого обострения болезни Крона
Способ применения и дозировка
При болезни Крона (острое обострение)
От 1 таблетки 3 раза в день до 3 таблеток 3 раза в день (что соответствует 1,5–4,5 г месалазина в сутки) — конкретную дозу определяет врач.
При язвенном колите (острое обострение)
От 1 таблетки 3 раза в день до 2 таблеток 3 раза в день (что соответствует 1,5–3,0 г месалазина в сутки).
Поддержание ремиссии язвенного колита
Обычно 1,5 г месалазина в сутки — по назначению врача.
Как принимать
Таблетки принимают внутрь, трижды в день (утром, днём, вечером), за 1 час до еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Дети
Дозировка для детей определяется индивидуально врачом в зависимости от массы тела; детям массой до 40 кг обычно назначают половину взрослой дозы, свыше 40 кг — полную взрослую дозу. По возможности детям отдают предпочтение форме с более низкой дозировкой (250 мг).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к месалазину, салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте) или любому вспомогательному компоненту препарата
- Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность
Меры предосторожности
- Осторожность при нарушении функции лёгких, особенно при бронхиальной астме
- Осторожность при наличии гиперчувствительности к сульфасалазину в анамнезе
- Если ранее возникала тяжёлая кожная реакция на месалазин — применение противопоказано
- Важно соблюдать достаточный питьевой режим — это снижает риск образования почечных камней (симптомы: боль в боку, кровь в моче)
- В редких случаях возможны тяжёлые кожные реакции (DRESS-синдром, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) — при появлении признаков приём следует немедленно прекратить и обратиться к врачу
- Моча во время приёма препарата может приобретать красновато-коричневый оттенок при контакте с хлорсодержащими средствами для унитаза — это не опасно
- Каждая таблетка содержит 49 мг натрия — учитывать пациентам с контролируемой натриевой диетой
Применение при беременности и грудном вскармливании
Перед применением в период беременности обязательно проконсультируйтесь с врачом; препарат применяют только по назначению врача. Если беременность наступила во время лечения, следует немедленно сообщить врачу. Действующее вещество и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания Салофальк применяют только по рекомендации врача.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами не установлено.
Возможные побочные реакции
| Система организма | Возможные реакции |
|---|---|
| Кожа | Сыпь, дерматит; аллергические реакции с болью в суставах, сыпью и лихорадкой (волчаночноподобный синдром) |
| Пищеварительная система | Тяжёлая диарея и боль в животе вследствие аллергической реакции кишечника; тошнота, рвота |
| Нервная система | Онемение и покалывание в руках и ногах (периферическая невропатия), головная боль |
| Дыхательная система | Одышка, кашель, свистящее дыхание или затемнение на рентгене лёгких из-за аллергических или воспалительных реакций |
| Почки | Нарушение функции почек, иногда с отёком конечностей или болью в боку |
| Кровь и лимфатическая система | Лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия (редко) |
| Печень | Повышение печёночных трансаминаз, гепатит |
| Сердце | Миокардит, перикардит (редко) |
При появлении любых необычных симптомов во время приёма препарата следует обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте.
Упаковка
Картонная коробка содержит 100 кишечнорастворимых таблеток в блистерах (также существует упаковка по 50 таблеток).
Частые вопросы о Салофальке
Для чего предназначен Салофальк?
Для лечения острых обострений и профилактики рецидивов язвенного колита, а также для лечения острых обострений болезни Крона.
Какое действующее вещество в Салофальк 500 мг?
Месалазин (5-аминосалициловая кислота) — 500 мг в одной кишечнорастворимой таблетке.
Сколько таблеток в упаковке?
Эта упаковка содержит 100 таблеток; также выпускается упаковка по 50 таблеток.
Как правильно принимать Салофальк?
Таблетки принимают трижды в день за час до еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости; конкретную дозу определяет врач в зависимости от заболевания и фазы.
Чем отличается дозировка при язвенном колите и болезни Крона?
При болезни Крона суточная доза может составлять 1,5–4,5 г месалазина, при язвенном колите — 1,5–3,0 г во время обострения и обычно 1,5 г для поддержания ремиссии.
Можно ли принимать Салофальк при беременности?
Только по назначению врача — применение при беременности требует обязательной консультации.
На что стоит обратить внимание из-за содержания натрия?
Каждая таблетка содержит 49 мг натрия, что важно учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия.
Информация подготовлена на основе официальной инструкции для пациента препарата SALOFALK (Ali Raif İlaç San. A.Ş., по лицензии Dr. Falk Pharma GmbH) и носит ознакомительный характер. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом и ознакомьтесь с инструкцией в упаковке.
