Состав

Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота (ursodeoxycholic acid);

1 таблетка содержит урсодезоксихолевую кислоту 250 мг

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Фармакологические свойства Фармакодинамика.

Урсодезоксихолевая кислота — это природный минорный компонент желчных кислот. Пероральное применение урсодиола приводит к дозозависимому увеличению содержания этой фракции в составе желчных кислот.

При применении урсодезоксихолевой кислоты у пациентов с первичным билиарным циррозом печени наблюдается снижение содержания холестерина, что обусловлено уменьшением холестаза и изменениями метаболизма холестерина.

Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты найдено в желчи человека. После перорального приёма урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его всасывание в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчь. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Считается, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобно детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.

Показания

Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у пациентов с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нём желчных камней.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

Закупорка желчного протока (закупорка общего желчного протока или протока пузыря).

Частые эпизоды печеночной колики.

Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.

Нарушение сократимости желчного пузыря.

Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных протоков.

Способ применения и дозы

Урсодиол применять перорально.

Возрастных ограничений по применению лекарственного средства нет. Пациентам, имеющим вес менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток, следует применять урсодезоксихолевую кислоту в другой лекарственной форме (капсулы или суспензия).

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

Применять по 250 мг 1 раз в день с небольшим количеством жидкости вечером перед сном.

Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат нужно принимать в течение 10–14 дней. Продолжительность применения зависит от состояния пациента. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для растворения холестериновых желчных камней

Применять примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела, что эквивалентно:

• для пациентов с массой тела до 60 кг: 500 мг
• 61 – 80 кг: 750 мг
• 81 – 100 кг: 1000 мг
• более 100 кг: 1250 мг

Таблетки нужно глотать целыми, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном. Таблетки нужно принимать регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6–24 месяца. Если уменьшения размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приёма, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. В дополнительных исследованиях нужно проверять, не произошла ли кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 750 мг до 1750 мг (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, разделив суточную дозу на 3 приёма в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Таблетки нужно глотать целыми, запивая жидкостью. Необходимо придерживаться регулярности приёма.

Использование Урсодиола при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным по времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например может усилиться зуд. Если это произошло, терапию следует продолжать, принимая по 250 мг в сутки, после чего постепенно увеличивать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 250 мг) до достижения назначенного режима дозирования.

Применение детям

Дети с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет

Доза составляет 20 мг/кг/сутки и делится на 2–3 приёма с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сутки в случае необходимости.

Дети

Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ: Нет принципиальных возрастных ограничений для применения урсодезоксихолевой кислоты детям, но детям с массой тела менее 47 кг и/или детям, имеющим трудности с глотанием, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии.

Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе: применять детям в возрасте от 6 до 18 лет.

Особенности применения

Таблетки Урсодиола нужно принимать под наблюдением врача.

При наличии варикозного кровотечения, печеночной энцефалопатии, асцита, а также при необходимости пересадки печени пациенты должны получать соответствующее специфическое лечение.

Применение у лиц в возрасте от 65 лет. Специальных исследований не проводилось. Однако, с учётом известных данных, не предвидится наличия каких-либо проблем, специфических для лиц пожилого возраста, которые могли бы ограничить применение урсодезоксихолевой кислоты.

Страна-производитель - Египет.